مئي 19، 2022 تي, چين جي نيشنل ميڊيڪل پراڊڪٽس ايڊمنسٽريشن (NMPA) بائر جي Vericiguat (2.5 mg, 5 mg, and 10 mg) برانڊ نالي Verquvo™ لاءِ مارڪيٽنگ ايپليڪيشن کي منظور ڪيو.
اها دوا بالغ مريضن ۾ استعمال ڪئي ويندي آهي علامتي دائمي دل جي ناڪامي سان ۽ گهٽ ٿيل انجڻ فريڪشن (انجڪشن فريڪشن <45٪) جيڪي اندروني علاج سان تازو خراب ٿيڻ واري واقعي کان پوءِ مستحڪم ٿي ويا آهن ، دل جي ناڪامي يا ايمرجنسي انٽراوينس ڊائريٽڪ ٿراپي لاءِ اسپتال ۾ داخل ٿيڻ جي خطري کي گهٽائڻ لاءِ.
Vericiguat جي منظوري وڪٽوريا جي مطالعي جي مثبت نتيجن تي ٻڌل هئي، جنهن مان اهو ظاهر ڪيو ويو ته Vericiguat دل جي مريضن لاءِ دل جي مرض جي موت ۽ دل جي ناڪاميءَ لاءِ اسپتال ۾ داخل ٿيڻ جي مڪمل خطري کي 4.2٪ (واقعي مطلق خطري جي گھٽتائي/100 مريض سالن) کي وڌيڪ گهٽائي سگهي ٿو. ناڪامي جن کي تازو دل جي ناڪامي decompensation واقعو هو ۽ انٽرا وينس ٿراپي تي مستحڪم هئا گهٽجڻ واري حصي سان (انجڪشن فريڪشن <45٪).
جنوري 2021 ۾, Vericiguat آمريڪا ۾ منظور ڪيو ويو علامتي دائمي دل جي ناڪامي جي علاج لاءِ مريضن ۾ 45 سيڪڙو کان هيٺ انجيڪشن فريڪشن سان دل جي ناڪامي جي خراب ٿيڻ واري واقعي جو تجربو ڪرڻ کانپوءِ.
آگسٽ 2021 ۾, Vericiguat لاءِ نئين دوا جي درخواست CDE پاران قبول ڪئي وئي ۽ بعد ۾ ترجيحي جائزي ۽ منظوري واري عمل ۾ شامل ڪئي وئي "ڪلينڪ طور تي تڪڙي دوائون، جديد دوائون ۽ وڏين متعدي بيمارين ۽ ناياب بيمارين جي روڪٿام ۽ علاج لاءِ بهتر نيون دوائون" جي بنياد تي. .
اپريل 2022 ۾2022 AHA/ACC/HFSA گائيڊ لائين فار مينيجمينٽ آف دل جي ناڪامي، جيڪا گڏيل طور تي آمريڪي ڪاليج آف ڪارڊيالوجي (ACC)، آمريڪي دل جي ايسوسيئيشن (AHA)، ۽ آمريڪا جي دل جي ناڪامي سوسائٽي (HFSA) پاران گڏيل طور تي جاري ڪئي وئي هئي، تازه ڪاري ڪئي وئي. دل جي ناڪامي جو فارماسولوجيڪ علاج گھٽجي ويو انجيڪشن فريڪشن (HFrEF) سان ۽ Vericiguat کي دوائن ۾ شامل ڪيو ويو جيڪي مريضن جي علاج لاءِ استعمال ڪيا ويا جيڪي اعليٰ خطري واري HFrEF ۽ دل جي ناڪامي جي شدت سان معياري علاج جي بنياد تي.
Vericiguat هڪ sGC (soluble guanylate cyclase) stimulator آهي جيڪو ناول ميڪانيزم سان گڏيل طور تي بائر ۽ Merck Sharp & Dohme (MSD) پاران تيار ڪيو ويو آهي.اهو سڌو سنئون سيل سگنلنگ ميڪانيزم جي خرابي ۾ مداخلت ڪري سگهي ٿو ۽ NO-sGC-cGMP رستي جي مرمت ڪري سگهي ٿو.
Preclinical ۽ ڪلينيڪل اڀياس ڏيکاريا آهن ته NO-soluble guanylate cyclase (sGC)-cyclic guanosine monophosphate (cGMP) سگنلنگ رستو دائمي دل جي ناڪامي جي ترقي ۽ دل جي ناڪامي جي علاج لاء هڪ امڪاني حدف آهي.جسماني حالتن جي تحت، هي سگنلنگ رستو هڪ اهم ريگيوليٽري رستو آهي ميوڪارڊيل ميڪنڪس، ڪارڊ فنڪشن، ۽ ويسولر اينڊوٿيليل فنڪشن لاءِ.
دل جي ناڪامي جي pathophysiological حالتن جي تحت، سوزش ۾ اضافو ۽ ويسولر dysfunction NO bioavailability ۽ downstream cGMP synthesis کي گھٽائي ٿو.سي جي ايم پي جي گھٽتائي ويسڪولر ٽينشن، ويسڪولر ۽ ڪارڊيڪ اسڪيلروسس، فبروسس ۽ هائپر ٽرافي، ۽ ڪورونري ۽ رينل مائڪرو سرڪيوليٽري ڊيسفڪشن جي خراب ٿيڻ جي ڪري ٿي، ان ڪري اڳتي وڌندي ترقي پسند مايوڪارڊيل زخم، سوزش وڌائي ۽ دل ۽ رينل جي ڪم ۾ وڌيڪ گهٽتائي.
پوسٽ ٽائيم: مئي-19-2022